2024年藥用輔料市場預(yù)測報告 2024年中國藥用輔料市場調(diào)查分析與發(fā)展前景研究報告

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2024年中國藥用輔料市場調(diào)查分析與發(fā)展前景研究報告

報告編號:1A12616 CIR.cn ┊ 推薦:
  • 名 稱:2024年中國藥用輔料市場調(diào)查分析與發(fā)展前景研究報告
  • 編 號:1A12616 
  • 市場價:電子版8500元  紙質(zhì)+電子版8800
  • 優(yōu)惠價:電子版7600元  紙質(zhì)+電子版7900
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2024年中國藥用輔料市場調(diào)查分析與發(fā)展前景研究報告
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關(guān)
(最新)全球與中國藥用輔料行業(yè)市場調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告
優(yōu)惠價:7600
  藥用輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑。**年**月**日,國家藥監(jiān)局出臺了 《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將實行許可管理,同時也要求制藥企業(yè)對藥用輔料的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。該《規(guī)定》從**年**月**日起執(zhí)行。
  隨著對藥品質(zhì)量要求的提高以及法規(guī)要求制劑生產(chǎn)必須按照 gmp 生產(chǎn),制藥行業(yè)對輔料質(zhì)量的要求也越來越高,為了保證輔料質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性和安全性,在國際制藥領(lǐng)域已經(jīng)形成這樣***個慣例,希望輔料按照 gmp 進(jìn)行生產(chǎn)。但由于輔料的特殊性(來源多,價值小)及 gmp 改造的巨額費用,使得輔料的 gmp 一直處于爭論中。對那些(主要包括注射劑的溶劑、賦型劑及其他安全性差的)可能會影響藥品安全性的輔料,美國、歐洲、日本將強制實行 gmp 管理。我國也頒布了輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。國際輔料協(xié)會和 who 都制定了輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,usp 也收載了美國的藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。相信隨著人們對輔料認(rèn)識的提高,輔料 gmp 將逐漸實現(xiàn)。
  近年來,世界藥用輔料發(fā)展極為迅速,新輔料不斷問世。發(fā)達(dá)國家的藥用輔料由專業(yè)廠家生產(chǎn),像藥品一樣接受藥政部門的監(jiān)督檢查,實施 gmp 管理,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備優(yōu)良,檢測手段先進(jìn),測試儀器齊全,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,產(chǎn)品質(zhì)量高。而美國、德國等企業(yè)的一些藥用輔料產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入我國,既為國內(nèi)制藥企業(yè)提供了高端產(chǎn)品,也為國內(nèi)藥用輔料企業(yè)深入了解國外產(chǎn)品,并進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)提供了借鑒。截至**,世界發(fā)達(dá)國家藥用輔料的發(fā)展趨勢是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化。
  而反觀我國的藥用輔料發(fā)展,卻是相形見絀。我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)突出表現(xiàn)在品種不豐富,質(zhì)量不穩(wěn)定,規(guī)格不精細(xì),不能滿足我國藥品改善生產(chǎn)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量的需求。雖然藥用輔料也是藥品的一部分,但國家對這一領(lǐng)域的監(jiān)管還不到位,表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理,布局比較散亂,大部分輔料均由化工或食品企業(yè)生產(chǎn),專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不多。由于我國絕大多數(shù)的中、小型藥品生產(chǎn)企業(yè)仍在沿用上世紀(jì)四、**年代的傳統(tǒng)輔料,致使制劑產(chǎn)品難以達(dá)到國際通行的制劑標(biāo)準(zhǔn)要求,導(dǎo)致我國的藥物制劑的出口呈現(xiàn)弱勢。

第一章 中國藥用輔料行業(yè)概述

產(chǎn)

  第一節(jié) 行業(yè)研究背景及方法

業(yè)
    一、行業(yè)研究背景和研究意義 調(diào)
    二、行業(yè)研究方法概述

  第二節(jié) 藥用輔料的概念

網(wǎng)
    一、藥用輔料的定義
    二、藥用輔料與原料藥的區(qū)別
    三、藥用輔料與其他輔料的區(qū)別

  第三節(jié) 藥用輔料的分類

  第四節(jié) 藥用輔料行業(yè)基本特征

    一、行業(yè)經(jīng)營模式
    二、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征

第二章 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

  第一節(jié) 藥用輔料行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

    一、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
      1、中國gdp增長分析
      2、中國工業(yè)增加值分析
      3、中國固定資產(chǎn)投資狀況分析
    二、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析
      1、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營效益分析
      2、醫(yī)藥行業(yè)供需情況分析
      (1)全國醫(yī)藥行業(yè)供給情況分析
      (2)全國醫(yī)藥行業(yè)需求情況分析
      3、醫(yī)藥行業(yè)營運情況分析
      (1)醫(yī)藥行業(yè)盈利能力分析
      (2)醫(yī)藥行業(yè)運營能力分析
      (3)醫(yī)藥行業(yè)償債能力分析
全.文:http://www.miaohuangjin.cn/6/61/YaoYongFuLiaoShiChangYuCeBaoGao.html
      (4)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展能力分析

  第二節(jié) 藥用輔料行業(yè)政策環(huán)境分析

產(chǎn)
    一、行業(yè)主管部門 業(yè)
    二、行業(yè)監(jiān)管體制 調(diào)
      1、藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理
      (1)《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 網(wǎng)
      (2)藥物主文件(dmf)制度
      (3)藥品gmp認(rèn)證制度
      2、藥用輔料注冊制度
      3、藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
      (1)藥典標(biāo)準(zhǔn)
      (2)國家標(biāo)準(zhǔn)
      (3)部頒標(biāo)準(zhǔn)
      (4)其它標(biāo)準(zhǔn)
      4、藥用輔料第三方審計
    三、行業(yè)相關(guān)政策
      1、《“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項》
      2、《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃》
      3、《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》
      4、《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》
      5、《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》
      6、《藥用原輔材料備案管理規(guī)定(征求意見稿)》
      7、《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定(征求意見稿)》

  第三節(jié) 藥用輔料行業(yè)社會環(huán)境分析

    一、藥用輔料安全事故的社會影響
      1、國際藥用輔料安全事件
      2、國內(nèi)藥用輔料安全事件
      3、原輔料風(fēng)險管理
    二、藥用輔料行業(yè)環(huán)保問題分析

  第四節(jié) 藥用輔料行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

產(chǎn)
    一、輔料-制劑-藥品的關(guān)系 業(yè)
    二、藥品質(zhì)量提升對輔料要求 調(diào)
    三、開發(fā)新型輔料的重要性

第三章 國際藥用輔料行業(yè)概況及借鑒意義

網(wǎng)

  第一節(jié) 國際藥用輔料行業(yè)發(fā)展總體概況

    一、國際藥用輔料行業(yè)發(fā)展概況
      1、國際藥用輔料行業(yè)發(fā)展情況分析
      2、國際新藥用輔料的發(fā)展趨勢預(yù)測分析
    二、國際藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模
    三、國際藥用輔料行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
      1、有機藥用輔料
      2、無機藥用輔料
      3、符合usp的藥用水
    四、國際藥用輔料行業(yè)競爭態(tài)勢
      1、國際藥用輔料行業(yè)主要生產(chǎn)廠家
      2、國際藥用輔料行業(yè)兼并收購狀況分析
    五、國際藥用輔料協(xié)會(ipec)概況

  第二節(jié) 主要國家藥用輔料行業(yè)分析

    一、國際藥用輔料地區(qū)分布
    二、美國藥用輔料行業(yè)分析
      1、輔料的定義及分類
      (1)輔料的定義
      (2)輔料的分類
      2、新輔料的管理
      (1)新輔料的定義
      (2)新輔料分類及申報資料要求
      (3)輔料非臨床安全性評價
      (4)dmf iv 產(chǎn)
      3、輔料生產(chǎn)的管理規(guī)定 業(yè)
      4、輔料經(jīng)營的管理規(guī)定 調(diào)
2024 China Pharmaceutical Excipients Market Survey Analysis and Development Prospects Research Report
      5、輔料使用的管理
      (1)藥品申請資料中輔料的要求 網(wǎng)
      (2)藥品標(biāo)簽對輔料的要求
      6、新版美國藥典usp修訂對出口的影響
      7、fda輔料光譜庫
    三、歐盟藥用輔料行業(yè)分析
      1、輔料的定義及分類
      (1)輔料的定義
      (2)輔料的分類
      2、新輔料審批
      (1)新輔料的定義
      (2)新輔料審批資料要求
      3、輔料生產(chǎn)的管理規(guī)定
      4、輔料經(jīng)營的管理規(guī)定
      5、輔料使用的管理
      (1)藥品申請資料中輔料的要求
      (2)藥品標(biāo)簽和說明書中輔料的管理
    四、日本藥用輔料行業(yè)分析
      1、輔料的定義及分類
      (1)輔料的定義
      (2)新輔料的定義
      2、輔料行業(yè)管理方式
      (1)藥用制劑輔料的生產(chǎn)
      (2)新輔料的管理
      3、輔料標(biāo)準(zhǔn)
    五、主要國家藥用輔料管理比較分析 產(chǎn)
      1、濟研:國際藥用輔料監(jiān)管 業(yè)
      (1)國際藥用輔料監(jiān)管 調(diào)
      (2)我國藥用輔料監(jiān)管
      2、輔料的定義及分類 網(wǎng)
      (1)輔料定義的比較分析
      (2)輔料分類的比較分析
      3、新輔料管理比較分析
      (1)新輔料定義的比較分析
      (2)新輔料審批比較分析
      4、輔料生產(chǎn)管理的比較分析
      5、輔料經(jīng)營管理的比較分析
      6、輔料使用管理的比較分析
      (1)我國存在的問題
      (2)國外先進(jìn)管理模式的借鑒意義

  第三節(jié) 國內(nèi)外藥用輔料差異對比分析

    一、品種規(guī)格及使用頻率方面的差別
    二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的差別
    三、檢測手段方面的差別
    四、科研開發(fā)方面的差別
      1、國外新輔料的研發(fā)情況分析
      (1)國外新輔料的研發(fā)重點
      (2)國外新輔料的研發(fā)特點
      2、國內(nèi)新輔料的研發(fā)情況分析
      (1)國內(nèi)新輔料的研發(fā)重點
      (2)國內(nèi)新輔料的研發(fā)特點
    五、應(yīng)用研究方面的差別
      1、國外新輔料的應(yīng)用研究情況分析
      2、國內(nèi)新輔料的應(yīng)用研究情況分析 產(chǎn)
    六、生產(chǎn)經(jīng)營方面的差別 業(yè)

  第四節(jié) 國際領(lǐng)先藥用輔料企業(yè)分析

調(diào)
    一、羅蓋特(roquette)
      1、企業(yè)國際市場地位分析 網(wǎng)
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    二、陶氏化學(xué)(dow)
2024年中國藥用輔料市場調(diào)查分析與發(fā)展前景研究報告
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    三、巴斯夫(basf)
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    四、美國國際特品(isp)
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    五、德固賽(degussa)
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    六、佳法賽(gattefossé)
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    七、科寧(cognis)
      1、企業(yè)國際市場地位分析 產(chǎn)
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析 業(yè)
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析 調(diào)
    八、旭化成株式會社
      1、企業(yè)國際市場地位分析 網(wǎng)
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    九、新西蘭乳糖
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
    十、赫克力士
      1、企業(yè)國際市場地位分析
      2、藥用輔料業(yè)務(wù)分析
      3、在華藥用輔料業(yè)務(wù)分析

第四章 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展與競爭狀況分析

  第一節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展總體概況

    一、中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展歷程
    二、中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研

  第二節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展主要特點

    一、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系不健全
    二、藥用輔料管理體系不完善
    三、藥用輔料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理
    四、藥用輔料同種產(chǎn)品差異大

  第三節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

    一、按工業(yè)總產(chǎn)值占比推算
    二、按大宗產(chǎn)品產(chǎn)值推算
    三、按輔料企業(yè)銷售額推算

  第四節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)競爭格局分析

    一、企業(yè)結(jié)構(gòu)分析 產(chǎn)
    二、市場占有率分析 業(yè)
      1、國外藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在華市場占有狀況分析 調(diào)
      2、國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在華市場占有狀況分析

  第五節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)競爭關(guān)鍵因素

網(wǎng)
    一、產(chǎn)品
    二、價格
    三、渠道
    四、品牌
    五、其他因素

  第六節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)波特五力分析

    一、現(xiàn)有競爭者分析
    二、潛在進(jìn)入者分析
2024 Nian ZhongGuo Yao Yong Fu Liao ShiChang DiaoCha FenXi Yu FaZhan QianJing YanJiu BaoGao
    三、供應(yīng)商討價還價能力分析
    四、購買者討價還價能力分析
    五、替代品的威脅分析

  第七節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)競爭策略分析

    一、成本化戰(zhàn)略分析
    二、差別化戰(zhàn)略分析
    三、集中化戰(zhàn)略分析
    三、專業(yè)化戰(zhàn)略分析

第五章 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景與投資建議

  第一節(jié) 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

    一、影響中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展的因素分析
      1、有利因素
      2、不利因素
    二、中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
      1、輔料的發(fā)展方向
      2、未來發(fā)展趨勢預(yù)測分析 產(chǎn)

  第二節(jié) 藥用輔料行業(yè)投資特性分析

業(yè)
    一、藥用輔料行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 調(diào)
      1、政策壁壘
      2、資金壁壘 網(wǎng)
      3、技術(shù)壁壘
    二、藥用輔料行業(yè)成功因素分析

  第三節(jié) 藥用輔料行業(yè)投資風(fēng)險與建議

    一、藥用輔料行業(yè)投資風(fēng)險分析
      1、行業(yè)政策風(fēng)險
      2、行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險
      3、技術(shù)規(guī)范風(fēng)險
      4、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險
      5、市場競爭風(fēng)險
      6、關(guān)聯(lián)行業(yè)風(fēng)險
    二、藥用輔料行業(yè)投資機會與建議
      1、藥用輔料行業(yè)投資前景
      2、藥用輔料行業(yè)重點關(guān)注客戶
      3、藥用輔料行業(yè)重點研究開發(fā)方向
      4、藥用輔料行業(yè)投資建議

第六章 2024-2030年中國藥用輔料發(fā)展趨勢預(yù)測

  第一節(jié) 2024-2030年中國藥用輔料產(chǎn)業(yè)前景展望

    一、2023年中國藥用輔料發(fā)展形勢分析
    二、發(fā)展藥用輔料產(chǎn)業(yè)的機遇及趨勢預(yù)測分析
    三、未來10年中國藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
    四、2024-2030年中國藥用輔料產(chǎn)量預(yù)測分析

  第二節(jié) 2024-2030年藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢探討

    一、2024-2030年藥用輔料產(chǎn)業(yè)前景展望
    二、2024-2030年藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo) 產(chǎn)

第七章 專家觀點與研究結(jié)論

業(yè)

  第二節(jié) 報告主要研究結(jié)論

調(diào)

  第二節(jié) 中?知?林?行業(yè)專家建議

圖表目錄 網(wǎng)
  圖表 1:藥用輔料與原料藥(藥物活性成分)的區(qū)別
  圖表 2:藥用輔料產(chǎn)品分類
  圖表 3:2018-2023年我國gdp及增長率情況(單位:億元,%)
  圖表 4:2018-2023年全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增速(單位:%)
  圖表 5:2018-2023年我國固定資產(chǎn)投資及同比增速(單位:億元,%)
  圖表 6:2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營效益分析(單位:家,人,萬元,%)
  圖表 7:2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及增長率走勢(單位:億元,%)
  圖表 8:2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品及增長率走勢圖(單位:億元,%)
  圖表 9:2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)銷售產(chǎn)值及增長率變化情況(單位:億元,%)
  圖表 10:2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)銷售收入及增長率變化趨勢圖(單位:億元,%)
  圖表 11:2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)盈利能力分析(單位:%)
  圖表 12:2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)運營能力分析(單位:次)
  圖表 13:2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)償債能力分析(單位:%,倍)
2024年中國薬用補助材料市場調(diào)査分析と発展見通し研究報告
  圖表 14:2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展能力分析(單位:%)
  圖表 15:我國藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成(單位:%)
  圖表 16:藥用輔料——二甘醇(deg)引發(fā)的藥物(食物)事件
  圖表 17:原輔料的風(fēng)險管理歷程
  圖表 18:原輔料風(fēng)險管理的責(zé)任和內(nèi)容
  圖表 19:釋藥系統(tǒng)的商業(yè)價值
  圖表 20:全球輔料市場增長預(yù)測(單位:%)
  圖表 21:2018-2023年全球輔料化合物市場銷售及增長情況(單位:億美元,億磅,%)
  圖表 22:2018-2023年全球輔料分類市場銷售及增長情況(單位:億美元,億磅,%)
  圖表 23:國際有機藥用輔料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(單位:%)
  圖表 24:國際無機藥用輔料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(單位:%) 產(chǎn)
  圖表 25:符合usp的藥用水結(jié)構(gòu)(單位:%) 業(yè)
  圖表 26:全球藥用輔料消費市場分地區(qū)(單位:%) 調(diào)
  圖表 27:美國輔料申報所需生物安全性數(shù)據(jù)
  圖表 28:歐洲美國藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管方式 網(wǎng)
  圖表 29:我國目前和其他地區(qū)輔料管理體系對比
  圖表 30:中國和美國在藥用輔料種類和使用頻數(shù)上的差別
  圖表 31:進(jìn)口輔料與國產(chǎn)輔料的標(biāo)準(zhǔn)比較
  圖表 32:羅蓋特公司直接壓片輔料產(chǎn)品
  圖表 33:佳法賽(gattefossé)微乳液在制藥工業(yè)的應(yīng)用狀況分析
  圖表 34:旭化成株式會社藥用輔料產(chǎn)品應(yīng)用
  圖表 35:旭化成株式會社在華公司及業(yè)務(wù)狀況分析
  圖表 36:赫克力士全球及各地區(qū)分布情況(單位:百萬美元,個,人,%)
  圖表 37:《中國藥典》2010版藥用輔料概況
  圖表 38:我國藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成情況(單位:個,%)
  圖表 39:2018-2023年中國藥用輔料市場規(guī)模統(tǒng)計(單位:億元)
  圖表 40:2018-2023年中國藥用輔料市場規(guī)模及增長走勢圖(單位:億元,%)
  圖表 41:中國藥用輔料行業(yè)企業(yè)整體結(jié)構(gòu)(單位:%)
  圖表 42:口服給藥輔料生產(chǎn)企業(yè)組成比例(單位:%)
  圖表 43:外用輔料生產(chǎn)企業(yè)組成比例(單位:%)
  圖表 44:注射給藥輔料生產(chǎn)企業(yè)組成比例(單位:%)
  圖表 45:2023年中國藥用輔料行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)市場占有率(按工業(yè)總產(chǎn)值測算)(單位:%)

  

  

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