醫(yī)療器械行業(yè)近年來經歷了快速的技術革新和市場擴張。從基礎的檢查設備到復雜的手術機器人,醫(yī)療器械的種類和功能不斷豐富,為疾病的診斷和治療提供了更多可能性。隨著人口老齡化的加劇和慢性病患病率的上升,對高質量、高效率醫(yī)療設備的需求日益增長。同時,遠程醫(yī)療和家庭健康監(jiān)測設備的發(fā)展,使得醫(yī)療服務更加便捷和個性化。此外,人工智能、3D打印和納米技術等前沿科技在醫(yī)療器械中的應用,正推動著行業(yè)向智能化、精準化和微型化方向發(fā)展。 | |
未來,醫(yī)療器械將更加注重集成化和智能化。一方面,醫(yī)療器械將與大數據、云計算和物聯網技術深度融合,實現遠程監(jiān)控、數據分析和預測性維護,提高醫(yī)療服務的效率和安全性。另一方面,基于個體基因組信息的個性化醫(yī)療設備將得到開發(fā),以滿足精準醫(yī)療的需求。此外,醫(yī)療器械的設計將更加注重用戶友好性,如可穿戴設備和便攜式診斷工具,以適應家庭和社區(qū)醫(yī)療服務的普及。 | |
《中國醫(yī)療器械行業(yè)現狀研究分析及市場前景預測報告(2025年)》通過詳實的數據分析,全面解析了醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模、需求動態(tài)及價格趨勢,深入探討了醫(yī)療器械產業(yè)鏈上下游的協(xié)同關系與競爭格局變化。報告對醫(yī)療器械細分市場進行精準劃分,結合重點企業(yè)研究,揭示了品牌影響力與市場集中度的現狀,為行業(yè)參與者提供了清晰的競爭態(tài)勢洞察。同時,報告結合宏觀經濟環(huán)境、技術發(fā)展路徑及消費者需求演變,科學預測了醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展方向,并針對潛在風險提出了切實可行的應對策略。報告為醫(yī)療器械企業(yè)與投資者提供了全面的市場分析與決策支持,助力把握行業(yè)機遇,優(yōu)化戰(zhàn)略布局,推動可持續(xù)發(fā)展。 | |
第一章 醫(yī)療器械行業(yè)概述 |
產 |
第一節(jié) 醫(yī)療器械的概念及特點 |
業(yè) |
一、醫(yī)療器械的定義 | 調 |
二、醫(yī)療器械的使用目的 | 研 |
三、醫(yī)療器械的行業(yè)特點 | 網 |
第二節(jié) 醫(yī)療器械的相關分類 |
w |
一、醫(yī)療器械的分類 | w |
二、醫(yī)療器械從臨床角度的分類 | w |
三、國家藥監(jiān)局對60種醫(yī)療器械的分類界定 | . |
第二章 醫(yī)療器械行業(yè)全球市場分析 |
C |
第一節(jié) 2025年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場概況 |
i |
第二節(jié) 2025年全球主要國家醫(yī)療器械行業(yè)市場概況 |
r |
一、歐洲地區(qū) | . |
二、北美地區(qū) | c |
詳^情:http://www.miaohuangjin.cn/R_YiYaoBaoJian/18/YiLiaoQiXieShiChangXuQiuFenXiYuFaZhanQuShiYuCe.html | |
三、亞洲地區(qū) | n |
在中國與日本的推動下,近年來亞洲地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)取得了長足的發(fā)展,日本醫(yī)療器械行業(yè)全球銷售額達到459億美元,占全球總量的9.78%。 | 中 |
2025-2031年日本醫(yī)療器械銷售額統(tǒng)計:億美元 | 智 |
一、日本醫(yī)療器械管理體系概況 | 林 |
1、日本醫(yī)療器械立法及主管 | 4 |
1960年,日本國會通過“藥事法”。日本政府全面修訂“藥事法”。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面,日本政府竭力確保醫(yī)療器械產品的質量、安全性和有效性。修訂后的《藥事法》于全面施行,上市前準許和入市后管理體系發(fā)生了重大變化。新版《藥事法》在醫(yī)療器械方面,增加新型生物產品管理條例、對低危醫(yī)療器械的第三方認證體系、以及厚生省評審高危醫(yī)療器械的優(yōu)先權等。 | 0 |
在日本,厚生省根據《藥事法》對醫(yī)療器械進行管理。厚生省在藥務局內設醫(yī)療器械課進行行政管理,并會同監(jiān)督指導課一起進行質量體系檢查。此外,還在國立衛(wèi)生試驗所設立療品部,對醫(yī)療器械進行技術復核和相關研究工作。 | 0 |
2、日本醫(yī)療器械產品的定義及分類 | 6 |
定義:用于人或動物疾病的診斷、治療或預防、或影響人或動物結構或功能的設備和儀器。 | 1 |
分類:《藥事法》將醫(yī)療器械分為四類:一類、二類、三類、四類。分類是按照醫(yī)療器械對人體的危害程度而定的。一類最低,四類最高。但這種分類是按照全球協(xié)調組織(GHTF)的分類法而定的。且在類別上增加了稱呼,一類醫(yī)療器械稱為一般醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械稱為控制類醫(yī)療器械,三類和四類醫(yī)療器械稱為嚴格控制類醫(yī)療器械。 | 2 |
3、日本醫(yī)療器械產品的市場準入(上市前管理) | 8 |
按照日本《藥事法》規(guī)定,一家生產廠的每一種產品,都必須取得厚生省的生產或入市批準(日文稱為Shonin)。此外,生產廠還須取得地方政府的生產或入市許可(日文稱為Kyoka)。按修改后《藥事法》規(guī)定,不僅產品的生產要經厚生省批準,產品的入市也要經厚生省批準。對任何一種產品,都要求公司須獲得生產批準和入市許可。 | 6 |
目前的《藥事法》對一類醫(yī)療器械和某些二類醫(yī)療器械的生產不需要預批準,對它們的入市也無管理規(guī)定。但大多數二類和所有的三類及四類醫(yī)療器械產品,則要求需經厚生省批準。一類醫(yī)療器械(即稱為一般醫(yī)療器械),須獲得地方政府的入市銷售許可,這類器械不需要獲得厚生省的入市批準,厚生省對它們的入市也不作管理規(guī)定。二類醫(yī)療器械(即稱為控制類醫(yī)療器械),須由第三方進行認證。三類和四類醫(yī)療器械(即稱為嚴格控制類醫(yī)療器械),這兩類醫(yī)療器械將受到嚴格的管理,并須獲得厚生省的入市銷售批準。 | 6 |
4、日本醫(yī)療器械質量體系 | 8 |
1989年,厚生省藥務局頒布了《醫(yī)療用具質量體系》。該質量體系是在美國醫(yī)療器械質量體系的基礎上制定的,其檢查是在藥務局醫(yī)療器械課和監(jiān)督指導課指導下,由都、道、府、縣的藥事監(jiān)督員進行的。 | 產 |
5、日本醫(yī)療器械的上市后管理 | 業(yè) |
要求獲得生產批準和入市許可的公司須具有質量控制體系和售后安全控制體系。入市許可每五年更新一次。 | 調 |
根據新版《藥事法》,對初次獲得批準的醫(yī)療器械,經一定時期后,要進行重新審查。新設計的、結構新穎的或采用新原理的醫(yī)療器械,在獲得初次批準后第四年,須接受再次審查。具有新效力、新用途或新性能的醫(yī)療器械,則在獲得初次批準后第三年,須對之進行復審。 | 研 |
6、臨床試驗 | 網 |
日本厚生省要求從2025年開始實施“醫(yī)療器械臨床研究規(guī)范”。日本醫(yī)療器械臨床研究(試驗)規(guī)范的要點如下:進行臨床試驗的場所必須是醫(yī)療法認可的醫(yī)療機構;該醫(yī)療機構設有臨床研究審查委員會;臨床研究委托者必須要和醫(yī)療機構簽訂書面合同;擬臨床研究計劃書;在臨床試驗結束后,根據臨床研究醫(yī)師的報告,負責醫(yī)師應完成臨床研究(試驗)報告書;等等。 | w |
二、印度醫(yī)療器械市場概況 | w |
2013年印度年醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模為45.3億美元,較增長19.53%,印度屬于典型的發(fā)展中國家,但在過去5年里印度醫(yī)療器械產業(yè)年均增速達到17%,這在亞洲乃至全世界均屬于高增速。 | w |
2025-2031年印度醫(yī)療器械市場概況:億美元 | . |
早在英殖民時期,印度就建立了一定規(guī)模的醫(yī)療器械工業(yè),如普外科手術器械加工工廠等。但是,印度醫(yī)療器械工業(yè)真正取得長足發(fā)展是近60年的事情。 | C |
印度醫(yī)療器械產業(yè)的總體特點是“小而散”。印度絕大多數醫(yī)療器械企業(yè)是雇員十幾人至幾十人的小企業(yè),而擁有數百名員工的大型醫(yī)療器械生產企業(yè)很少。 | i |
印度醫(yī)療器械產業(yè)仍屬于封閉型產業(yè),除少數產品從海外進口外,印度醫(yī)療器械產業(yè)基本上可以做到自給自足。印度醫(yī)療器械進口產品主要有眼科手術器械、整形外科器械、心血管器械、電子成像診斷設備和體內診斷器械等,其醫(yī)療器械年進口額在2.15億~2.3億美元之間。 | r |
第三節(jié) 2025-2031年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場趨勢預測分析 |
. |
第三章 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 |
c |
第一節(jié) 國內醫(yī)療器械經濟環(huán)境分析 |
n |
一、GDP歷史變動軌跡分析 | 中 |
二、固定資產投資歷史變動軌跡分析 | 智 |
三、2025年中國經濟發(fā)展預測分析 | 林 |
第二節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)政策環(huán)境分析 |
4 |
第四章 中國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展分析 |
0 |
Research and Analysis on the Current Situation of China's Medical Device Industry and Market Outlook Forecast Report (2024) | |
第一節(jié) 2025年中國醫(yī)療器械市場分析 |
0 |
一、2025年醫(yī)療器械市場形勢回顧 | 6 |
二、2025年醫(yī)療器械市場形勢分析 | 1 |
2001年至,中國醫(yī)療器械市場銷售總額由179億元增至約1889億元。也就是說,剔除物價因素影響,我國的醫(yī)療器械市場銷售總額13年間增長了近11.8倍。由此,中國已經超過日本,成為世界第二大醫(yī)療器械市場。 | 2 |
2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入情況 | 8 |
我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入少,創(chuàng)新水平低,核心技術少。目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為1%—2%(醫(yī)療器械為3%),而國外的平均水平為15%—18%,醫(yī)療器械為15%以上。投入嚴重不足使得我國在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上落后。據統(tǒng)計,美國最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產值占全球醫(yī)療器械產值的20%,而中國醫(yī)療器械企業(yè)的產值僅占全球醫(yī)療器械產業(yè)的5%左右。 | 6 |
隨著我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)。據不完全統(tǒng)計,三大區(qū)域醫(yī)療器械總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同,這三大產業(yè)聚集區(qū)又呈現出明顯的地域特點。 | 6 |
以深圳為中心的珠江三角洲(包括珠海、廣州等地),研發(fā)生產綜合性高科技醫(yī)療器械產品是其強項,主要產品有監(jiān)護設備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等,直接反映著現代醫(yī)療器械的新技術。深圳醫(yī)療器械對外出口發(fā)展很快,區(qū)域生產總產值以超過30%的速度遞增。深圳的工業(yè)優(yōu)勢在于電子、計算機、通訊、機電一體化等領域,而現代醫(yī)療器械的發(fā)展正是綜合了這些領域的高新技術成果,從而產生集約化優(yōu)勢,再加上深圳的優(yōu)惠政策、機制、市場等因素的激勵和培植,使醫(yī)療器械產業(yè)在深圳得以蓬勃發(fā)展。 | 8 |
近幾年來以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛,一個包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫(yī)用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產企業(yè)群正在形成。一批中小企業(yè)迅速崛起,這些企業(yè)成立不過幾年的時間,但產值已經接近甚至超過億元。他們借助政府的關注以及本身所具有的科技能力,更傾向于數字化醫(yī)療設備這一領域,雖然在市場中表現出的力量目前還不十分突出和強大,但勢頭強勁,潛力巨大。 | 產 |
上海具有深厚的工業(yè)基礎,無論是產品還是技術,上海都是我國醫(yī)療器械行業(yè)的領頭羊。以上海為中心的長江三角洲地區(qū)(含江、浙)是我國醫(yī)療器械三大產業(yè)群之一,這一地區(qū)的特點是產業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯,其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內市場占有率超過一半。除此之外,還有像蘇州的眼科設備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的MRI以及上海的綜合實力,相對而言都是比較突出的。 | 業(yè) |
此外,以重慶為中心的成渝地區(qū),以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生物醫(yī)學材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。 | 調 |
貿易呈順差,但進口增速明顯強于出口 | 研 |
2013 年中國經濟增速放緩,是當前經濟轉型升級、結構調整帶來的一種增長模式的變化。雖然增長幅度低于以往的兩位數,但這種增長是向著更均衡、更高質和更持久的趨勢發(fā)展,因而顯得更為重要。表現在我國醫(yī)療器械2014年貿易狀況是進口明顯強于出口,這與當下世界各種經濟體分化走勢分不開,如發(fā)達經濟體適度就業(yè)但經濟增長有限、新興經濟體受通脹壓力和經濟增速放緩等困境制約,導致全球經濟體對醫(yī)療器械總體需求下降,多少對我國醫(yī)療器械對外貿易有一定的影響。 | 網 |
2014年中國醫(yī)療器械對外貿易情況: | w |
2014年中國醫(yī)療器械貿易統(tǒng)計 | w |
研發(fā)投入加大 | w |
我國醫(yī)療器械產業(yè)已基本形成了多學科交叉的研究開發(fā)體系。我國已開始進入以中檔產品為主向高檔產品發(fā)展,由小變大、由弱變強的新階段。但是,高檔產品的核心技術基本上為國外大公司所控制。目前國家已經加大了對醫(yī)療器械研發(fā)的投入。國內醫(yī)療器械行業(yè)只有建立以企業(yè)為主體,市場為導向,產、學、研、用相結合的技術創(chuàng)新體系,充分整合社會資源,以群體優(yōu)勢帶動產業(yè)發(fā)展,才有可能更好地能向國際水平靠近,獲得更快速的發(fā)展。 | . |
產業(yè)總體水平在國際上處于中等偏下水平 | C |
我國醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力有所增強,但技術創(chuàng)新及成果轉化能力薄弱。關鍵零部件依賴進口,高端產品仍以仿制、改進為主。我國市場潛力巨大,一些領域的科學與工程研究已達到國際先進水平。再者,世界醫(yī)療器械前沿產業(yè)起步也僅10余年,我國極有希望接近和趕上國際水平。 | i |
外資品牌、合資品牌在高端市場上占有優(yōu)勢 | r |
高端醫(yī)療設備市場仍然被發(fā)達國家所壟斷,目前市場上的高端產品,如CT、MRI等高端醫(yī)學影像產品還是來自美國、日本等少數幾個發(fā)達國家。他們掌握著先進的技術,是全球醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的引領者。 | . |
第二節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)市場產品價格走勢分析 |
c |
一、中國醫(yī)療器械行業(yè)市場價格影響因素分析 | n |
二、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場價格走勢分析 | 中 |
第三節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展的主要策略 |
智 |
一、發(fā)展國內醫(yī)療器械業(yè)的相關建議與對策 | 林 |
二、中國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展建議 | 4 |
第五章 中國醫(yī)療器械行業(yè)市場供需分析 |
0 |
第一節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)市場現狀分析及預測 |
0 |
一、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值分析 | 6 |
二、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值預測分析 | 1 |
第二節(jié) 醫(yī)療器械產品產量分析及預測 |
2 |
一、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)產量分析 | 8 |
二、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)產量預測分析 | 6 |
中國醫(yī)療器械行業(yè)現狀研究分析及市場前景預測報告(2024年) | |
第三節(jié) 醫(yī)療器械市場需求分析及預測 |
6 |
一、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求分析 | 8 |
二、2025-2031年我國醫(yī)療器械行業(yè)現狀分析 | 產 |
第六章 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產數據分析 |
業(yè) |
一、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全部企業(yè)數據分析 | 調 |
三、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全部企業(yè)數據分析 | 研 |
第二節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析 |
網 |
一、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析 | w |
二、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析 | w |
三、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數據分析 | w |
第三節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析 |
. |
一、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析 | C |
二、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析 | i |
三、2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)不同所有制企業(yè)數據分析 | r |
第七章 中國醫(yī)療器械市場競爭格局透析 |
. |
第一節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭現狀 |
c |
一、同行企業(yè)間競爭分析 | n |
二、醫(yī)療器械產品競爭分析 | 中 |
三、營銷方式競爭分析 | 智 |
第二節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)集中度分析 |
林 |
一、市場集中度分析 | 4 |
二、生產企業(yè)的集中分布 | 0 |
第三節(jié) 中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭中存的問題 |
0 |
第四節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭趨勢預測 |
6 |
第八章 中國醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)勢生產企業(yè)競爭力及關鍵性數據分析 |
1 |
第一節(jié) 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
2 |
一、企業(yè)概況 | 8 |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | 6 |
三、企業(yè)盈利能力分析 | 6 |
四、企業(yè)償債能力分析 | 8 |
ZhongGuo Yi Liao Qi Xie HangYe XianZhuang YanJiu FenXi Ji ShiChang QianJing YuCe BaoGao (2024 Nian ) | |
五、企業(yè)運營能力分析 | 產 |
六、企業(yè)成長能力分析 | 業(yè) |
第二節(jié) 北京航天長峰股份有限公司 |
調 |
一、企業(yè)概況 | 研 |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | 網 |
三、企業(yè)盈利能力分析 | w |
四、企業(yè)償債能力分析 | w |
五、企業(yè)運營能力分析 | w |
六、企業(yè)成長能力分析 | . |
第三節(jié) 山東新華醫(yī)療器械集團 |
C |
一、企業(yè)概況 | i |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | r |
三、企業(yè)盈利能力分析 | . |
四、企業(yè)償債能力分析 | c |
五、企業(yè)運營能力分析 | n |
六、企業(yè)成長能力分析 | 中 |
第四節(jié) 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 |
智 |
一、企業(yè)概況 | 林 |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | 4 |
三、企業(yè)盈利能力分析 | 0 |
四、企業(yè)償債能力分析 | 0 |
五、企業(yè)運營能力分析 | 6 |
六、企業(yè)成長能力分析 | 1 |
第五節(jié) 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
2 |
一、企業(yè)概況 | 8 |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | 6 |
三、企業(yè)盈利能力分析 | 6 |
四、企業(yè)償債能力分析 | 8 |
五、企業(yè)運營能力分析 | 產 |
六、企業(yè)成長能力分析 | 業(yè) |
第六節(jié) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
調 |
一、企業(yè)概況 | 研 |
二、企業(yè)主要經濟指標分析 | 網 |
中國醫(yī)療機器業(yè)界の現狀研究分析及び市場見通し予測報告(2024年) | |
第九章 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢與前景展望 |
w |
第一節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)趨勢預測分析 |
w |
第二節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢預測 |
w |
一、醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展趨勢預測 | . |
二、醫(yī)療器械市場供需及價格發(fā)展趨勢預測 | C |
三、醫(yī)療器械產品自身發(fā)展趨勢預測 | i |
第三節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場預測分析 |
r |
一、醫(yī)療器械行業(yè)市場供給預測分析 | . |
二、醫(yī)療器械行業(yè)市場銷量預測分析 | c |
第四節(jié) 2025-2031年中國醫(yī)療器械市場盈利預測分析 |
n |
第十章 中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析 |
中 |
第一節(jié) 行業(yè)投資機會分析 |
智 |
一、投資領域 | 林 |
二、主要項目 | 4 |
第二節(jié) 行業(yè)投資前景預測 |
0 |
一、市場風險 | 0 |
二、經營風險 | 6 |
三、競爭風險 | 1 |
四、其他風險 | 2 |
第三節(jié) 中-智-林-:專家投資建議 |
8 |
http://www.miaohuangjin.cn/R_YiYaoBaoJian/18/YiLiaoQiXieShiChangXuQiuFenXiYuFaZhanQuShiYuCe.html
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