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生物制藥是指運用生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物,包括生物技術藥物和原生物制藥。生物制藥行業(yè)是指從事生物藥物研究、開發(fā)、生產、銷售、應用的所有機構及企業(yè)組成的生物制藥的產業(yè)鏈。
生物制藥行業(yè)具有以下特點:高科技、高成長,生物制藥是二十一世紀核心的高技術之一。進入技術壁壘高,進入后成長速度快。投資周期長,國外***個生物技術藥物研究開發(fā)一般需要**年時間。國內也需要**年左右的時間相對其他行業(yè),產業(yè)化周期比較漫長。高投入,國外***個原創(chuàng)的生物技術新藥,從開發(fā)但實現產業(yè)化,一般需要***億美元,生物制藥的研究與開發(fā)是建立在非常雄厚的資金能力和人力資源基礎之上的。高風險,與所有高科技企業(yè)一樣,生物制藥產業(yè)投資風險大。高附加值、高回報,研制成功后,生產成本低,不受資源限制,市場壽命長達數**年,生物制藥產品利潤率一半30-***%。獨特療效優(yōu)勢,生物技術藥物治療一些以往難以醫(yī)治的疾病中發(fā)揮了不可替代的作用。
生物制藥行業(yè)發(fā)展的現階段四大特點:投資繼續(xù)升溫;戰(zhàn)略聯盟(中小型生物技術公司在開發(fā)出新產品后,與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司之間以聯盟的形式進行合作,以達到大規(guī)模生產并成功銷售的目的)日趨頻繁;生物技術新藥不斷出現;研發(fā)投入持續(xù)上升。生物技術制藥是“十二五”發(fā)展的戰(zhàn)略重點領域。生物技術藥物是醫(yī)藥工業(yè)的重點和熱點。生物技術藥物的基因工程生物藥物是未來發(fā)展的熱點和利潤高回報領域。我國生物技術藥物行業(yè)處于高速增長期。
全球生物藥品市場規(guī)模正以***%~***%的增速持續(xù)快速發(fā)展,此增速遠高于全球經濟和傳統藥品市場的增速,并且有望在未來幾年繼續(xù)保持。**年全球藥品市場約***億美金,**年將增長到***億美金。這***億美金的增長差值中,生物仿制藥將貢獻***億美金。在**-**年期間,生物醫(yī)藥產業(yè)產值年均增速達到***%以上,到**年,我國生物醫(yī)藥市場有望達到***億美元規(guī)模,醫(yī)藥生物技術產業(yè)的產值達到***億元。
1.1 生物制藥行業(yè)簡介
1.1.1 行業(yè)界定
1.1.2 生物制藥—受研發(fā)驅動,療效優(yōu)勢突出
1.1.3 研發(fā)驅動,“三高一長”
1.1.4 生物制藥行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展
1.4.5 中國生物制藥處于起步階段
1.4.6 中國加大生物制藥產業(yè)政策力度
1.4.7 中國生物制藥市場高增長主要因素
1.2 生物制藥行業(yè)關鍵技術分析
1.2.1 基因工程藥物發(fā)展現狀與趨勢
1.2.2 抗體工程技術發(fā)展現狀與趨勢
1.2.3 干細胞工程技術發(fā)展現狀與趨勢
1.2.4 基因組學技術發(fā)展現狀與趨勢
1.2.5 發(fā)酵工程技術發(fā)展現狀與趨勢
1.2.6 診斷試劑技術發(fā)展現狀與趨勢
1.3 生物制藥相關前沿技術分析
1.3.1 動物克隆技術
1.3.2 生物芯片技術
1.3.3 組織工程技術
1.3.4 rna干擾技術
1.3.5 組合化學和高通量篩選
1.4 生物制藥相關生命科學技術分析
1.4.1 dna合成技術現狀與應用前景
1.4.2 dna改組技術現狀與應用前景
1.4.3 生物勘探技術現狀與應用前景
1.4.4 合理藥物設計技術現狀與應用前景
1.4.5 合成生物學技術現狀與應用前景
1.4.6 病毒基因工程技術現狀與應用前景
1.4.7 計算生物學發(fā)展現狀與應用前景
轉?自:http://www.miaohuangjin.cn/2013-06/ShengWuZhiYaoDiaoYanBaoGao842.html
1.4.8 系統生物學發(fā)展現狀與應用前景
1.4.9 植物生產平臺發(fā)展現狀與應用前景
1.4.10 dna納米技術發(fā)展現狀與應用前景
1.4.11 氣溶膠技術發(fā)展現狀與應用前景
1.4.12 微膠囊技術發(fā)展現狀與應用前景
1.4.13 基因治療技術發(fā)展現狀與應用前景
第二章 中國生物制藥行業(yè)產品研發(fā)進展分析
2.1 疫苗產品研發(fā)進展
2.1.1 i 類疫苗
2.1.2 ii 類疫苗
2.2 血液制品產品研發(fā)進展
2.2.1 人血白蛋白研究進展
2.2.2 免疫球蛋白研究進展
2.2.3 凝血因子研究進展
2.3 重組蛋白產品研發(fā)進展
2.3.1 epo研究進展
2.3.2 重組胰島素研究進展
2.3.3 重組干擾素研究進展
2.3.4 重組生長激素研究進展
2.3.5 其他重組蛋白研究進展
2.4 診斷試劑產品研發(fā)進展
2.4.1 生化診斷試劑研究進展
2.4.2 免疫診斷試劑研究進展
2.4.3 分子診斷試劑研究進展
2.4.4 微生物診斷試劑研究進展
2.5 單克隆抗體產品研發(fā)進展
第三章 中國生物制藥行業(yè)產品專利技術分析
3.1 中國生物制品專利數據統計分析
3.1.1 國內外生物制藥概況
3.1.2 生物制藥行業(yè)專利申請分析
3.1.3 國內外發(fā)明專利在中國的授權情況
3.1.4 國內外生物制藥專利申請機構構成
3.1.5 中國生物制品專利申請數的地域分析
3.1.6 國外在中國申請的生物制品專利情況
3.2 中國生物制品專利申請現狀
3.3 發(fā)展中國生物制品專利申請的對策
第四章 中國生物制藥行業(yè)生產設備技術分析
4.1 制藥設備行業(yè)技術水平
4.1.1 制藥設備行業(yè)發(fā)展概況
4.1.2 制藥設備行業(yè)發(fā)展規(guī)模
4.1.3 制藥設備行業(yè)技術水平
4.1.4 制藥設備功能控制技術
4.1.5 制藥設備行業(yè)專利分析
4.1.6 制藥設備行業(yè)技術趨勢
4.2 藥用離心機市場與技術分析
4.3 藥用滅菌
4.4 藥用干燥
4.5 藥用過濾
4.6 藥用提取
4.7 藥用篩分
4.8 藥用蒸發(fā)
4.9 藥用反應
4.10 藥物檢測
4.11 藥用粉碎
4.12 輸液劑
4.13 粉針劑
4.14 水針劑
4.15 藥品包裝機械市場與技術分析
4.15.1 泡罩包裝機市場與技術分析
4.15.2 袋裝包裝機市場與技術分析
4.16 制藥用水
4.16.1 蒸餾水機市場與技術分析
4.16.2 純水
4.16.3 蒸餾
第五章 中國生物制藥行業(yè)新品上市動態(tài)分析
5.1 全球生物制藥行業(yè)新品上市動態(tài)
2013 Chinese biopharmaceutical industry research analysis and investment risk assessment report
5.1.1 全球首次上市生物藥品
5.1.2 全球首次注冊生物藥品
5.1.3 全球首次進入審批階段生物藥品
5.1.4 全球ⅲ期臨床研究生物藥品動態(tài)
5.2 國內生物制藥行業(yè)新品上市動態(tài)
5.2.1 國產新藥注冊批注情況
5.2.2 進口藥品注冊批注情況
5.2.3 國產新藥申請年度分析
5.2.4 進口新藥申請年度分析
第六章 中國生物制藥企業(yè)創(chuàng)新能力及研發(fā)模式分析
6.1 跨國生物制藥企業(yè)案例分析
6.1.1 美國安進公司
6.1.2 美國基因泰克公司
6.1.3 美國輝瑞公司
6.2 國內生物制藥企業(yè)案例分析
6.2.1 中國生物技術股份有限公司
6.2.2 北京天壇生物制品股份有限公司
6.2.3 重慶智飛生物制品股份有限公司
6.2.4 云南沃森生物技術股份有限公司
6.2.5 科興控股生物技術有限公司
第七章 中國生物制藥行業(yè)研發(fā)趨勢與投資機會分析
7.1 生物制藥行業(yè)研發(fā)投入分析
7.1.1 生物制藥行業(yè)研發(fā)人員投入
(1)行業(yè)研發(fā)人員總數
(2)不同規(guī)模企業(yè)研發(fā)人員數
(3)不同性質企業(yè)研發(fā)人員數
7.1.2 生物制藥行業(yè)研發(fā)經費投入
7.1.3 生物制藥行業(yè)技術經費支出
7.1.4 生物制藥行業(yè)研發(fā)機構現狀
7.1.5 生物制藥行業(yè)新產品研發(fā)支出
7.1.6 生物制藥行業(yè)新產品產銷規(guī)模
7.2 生物制藥行業(yè)產品研發(fā)趨勢
7.2.1 疫苗產品研發(fā)趨勢
7.2.2 單抗產品研發(fā)趨勢
7.2.3 重組蛋白研發(fā)趨勢
7.2.4 血液制品研發(fā)趨勢
7.2.5 診斷試劑研發(fā)趨勢
7.3 生物制藥行業(yè)投資規(guī)模分析
7.3.1 生物制藥行業(yè)投資項目建設情況
7.3.2 生物制藥行業(yè)投資規(guī)模增長情況
7.3.3 生物制藥行業(yè)不同性質企業(yè)投資情況
第八章 中國生物制藥行業(yè)投資機會與發(fā)展戰(zhàn)略研究報告
8.1 生物醫(yī)藥總體發(fā)展回顧
8.1.1 醫(yī)藥及生物產業(yè)規(guī)模分析
8.1.2 生物仿制藥形成兩大特點的內在原因
8.1.4 國外生物仿制藥是藍海領域
8. 2 生物制藥行業(yè)發(fā)展前景預測分析
(1)生物制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模與未來趨勢預測分析
(2)生物制藥行業(yè)需求預測分析
(3)中國生物制藥盈利能力預測分析
8.3 生物制藥行業(yè)投資機會分析
(1)國家對生物制藥產業(yè)政策扶持
(2)生物制藥產業(yè)國際地位不斷提升
(3)生物制藥產業(yè)投資潛力分析
(4)單抗和長效重組蛋白藥物擁有無限市場潛力
8.4 生物制藥行業(yè)投資風險提示
(1)技術壁壘分析
(3)其它風險
8.5 中國生物制藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究
第九章 中:智:林::湖北及竹溪縣生物制藥產業(yè)發(fā)展現狀與未來趨勢
9.1 湖北省生物制藥產業(yè)情況分析
(1)湖北生物制藥產業(yè)政策分析
(2)湖北生物制造產業(yè)指標運行及在國內排名
(3)湖北生物醫(yī)藥產業(yè)集群戰(zhàn)略定位分析
(3)湖北省具有發(fā)展生物制藥產業(yè)資源優(yōu)勢特點分析
(4)湖北省生物制藥產業(yè)發(fā)展策略分析
2013年中國生物製藥行業(yè)研究分析與投資風險評估報告
9.2 十堰竹溪縣生物制藥產業(yè)狀況及優(yōu)勢分析
(1)十堰市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實施意見
(2)2015年十堰醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模將達100億元
(3)竹溪縣生物制藥配套藥材種植概況
(4)“人福醫(yī)藥竹溪生物科技產業(yè)園”將大力推動竹溪醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
(5)竹溪生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展機遇與成果、舉措分析
(5)竹溪醫(yī)藥產業(yè)投資優(yōu)勢及前景預測
圖表 1 生物制藥產業(yè)構成圖
圖表 2 生物制藥療效優(yōu)勢突出
圖表 3 生物技術進步驅動生物制藥行業(yè)跨越式發(fā)展
圖表 4 各國均積極扶持生物產業(yè)
圖表 5 中國生物制藥略落后于國際市場
圖表 6 中國生物制藥產業(yè)子行業(yè)成長階段情況
圖表 7 全球生物制藥行業(yè)的兩次跨越式發(fā)展
圖表 8 中國對生物產業(yè)的扶持力度逐漸加大
圖表 9 “三駕馬車”驅動中國生物制藥市場高增長資
圖表 10 “十二五”中國生物產業(yè)規(guī)劃重點
圖表 11 中國基因工程藥物處于初創(chuàng)期
圖表 12 世界基因工程藥物增長情況
圖表 13 中國基因工程藥物增速更高
圖表 14 基因工程藥物療效優(yōu)勢顯著
圖表 15 新產品上市驅動市場高速增長
圖表 16 基因工程藥物研發(fā)活躍
圖表 17 基因工程藥物的生產技術流程
圖表 18 基因工程藥物高毛利率分析
圖表 19 國產治療性單抗藥物表
圖表 20 生物診斷技術在部分疾病上的應用
圖表 21 中國組織工程產品的研究開發(fā)和市場準入情況
圖表 22 i 類疫苗市場規(guī)模與增速
圖表 23 09 年發(fā)改委調價前后免疫規(guī)劃疫苗出廠價格對比
圖表 24 中國流感疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 25 外資流感疫苗不同城市的銷售價格(元/人份)
圖表 27 2007-2014 年中國a+c 結合苗市場收入與復合年增長率
圖表 29 2007-2014 中國肺炎疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 30 2007-2014 年中國hib 疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 31 2007-2014 中國狂犬疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 32 2007-2014 中國水痘疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 33 2007-2014 中國輪狀疫苗市場收入與復合年增長率
圖表 34 國內外靜注人免疫球蛋白價格比較圖
圖表 35 21世紀伊始靶向治療應運而生
圖表 36 全球發(fā)展最快的醫(yī)藥細分行業(yè)
圖表 37 2004年治療性抗體研發(fā)領域
圖表 38 2011年治療性抗體研發(fā)領域
圖表 39 近代腫瘤內科治療的重要里程碑
圖表 40 不同靶標抗體在腫瘤內科治療的應用舉例
圖表 41 在風濕性關節(jié)炎領域抗體藥物應用情況
圖表 42 2012年全球十大最暢銷品牌藥物
圖表 43 1999-2011羅氏美羅華rituxan銷售額變化
圖表 44 2004-2011羅氏安維汀avastin銷售額變化
圖表 47 羅氏抗體藥物產品線銷售額
圖表 48 截止2012年5月fda批準單抗藥物上市情況
圖表 49 抗體藥物研究趨勢
圖表 50 2009年醫(yī)院統計樣本中中國抗癌藥物市場構成
圖表 51 類風濕性關節(jié)炎在幾年內可以造成關節(jié)畸形
圖表 52 在歐美銀屑病患者可以通過抗體藥物如恩利得到很好的控制
圖表 54 中國生物制藥是21世紀的朝陽行業(yè)(億美元)
圖表 55 2011年全球基因重組藥物按疾病種類細分(百萬美元)
圖表 56 2011年國內基因重組藥物按疾病種類細分(萬元)
圖表 57 中國sfda批準的治療性抗體藥物
圖表 58 目前中國抗體藥物僅針對部分腫瘤和自身免疫性疾病
圖表 59 全球抗體藥物適應癥越來越廣泛
圖表 60 2011年底中國抗體藥物按類型構成
圖表 61 2011年底全球抗體藥物按類型構成
圖表 62 fda批準上市與國內批準上市抗體藥物靶點分布比較
圖表 63 國內外抗體藥物技術水平比較
圖表 64 生物仿制藥與非專利藥物和原研藥開發(fā)指標比較分析
2013 nián zhōngguó shēngwù zhìyào hángyè yánjiū fēnxī yǔ tóuzī fēngxiǎn pínggū bàogào
圖表 65 2015年生物仿制藥市場占比預測分析
圖表 67 部分抗體藥物專利到期時間
圖表 68 未來3年大型制藥公司產品銷量面臨專利到期風險
圖表 70 生物制品發(fā)明專利申請的總數
圖表 71 1985-2011年國內外發(fā)明專利在中國的授權情況
圖表 72 1985一2010年國外研究機構及個人在華申請專利情況
圖表 73 1985-2010年國內研究機構及個人在華申請專利情況
圖表 74 中國生物制品專利申請量前20 位的地域情況
圖表 75 國外在華申請生物制品專利前12 位情況
圖表 76 國外在華專利申請的時間序列研究
圖表 77 全球前12 位制藥企業(yè)在華生物制品專利申請情況
圖表 78 國內前12 位制藥企業(yè)生物制品專利申請情況
圖表 79 2007-2012年制藥設備行業(yè)銷售收入及增長率變化趨勢圖
圖表 80 2012年5月sfda批準國產化學藥品種
圖表 81 2012年5月sfda批準國產中藥品種
圖表 82 2012年5月sfda批準進口化學藥品
圖表 83 2012年5月sfda批準進口中藥品種
圖表 84 2012年5月sfda批準進口生物制品
圖表 85 2012年5月申請上市國產新藥化學藥品種
圖表 86 2012年5月申請上市國產新藥中藥品種
圖表 87 2012年5月申請上市國產新藥生物制品品種
圖表 88 2012年5月申報臨床研究取得進展化學藥品種
圖表 89 2012年5月申報臨床研究取得進展中藥品種
圖表 90 2012年5月申報臨床研究取得進展生物制品
圖表 91 2012年5月申報上市進口化學新藥品種
圖表 92 2012年5月申報上市進口生物制品品種
圖表 93 2012年5月申報臨床研究進口化藥新藥及輔料品種
圖表 94 2012年5月申報臨床研究進口新生物制品
圖表 95 2012年5月申報復審、再注冊及補充申請進口藥品
圖表 97 2012年安進公司收入及盈利分析表
圖表 98 2012年安進公司負債及資產情況分析
圖表 99 2010-2012年輝瑞公司總收入額對比
圖表 100 2012年輝瑞公司財務數據分析表
圖表 101 2012年輝瑞公司負債及資產情況分析
圖表 102 2006-2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數量增長趨勢圖
圖表 103 2006-2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員增長趨勢圖
圖表 104 2011-2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)研發(fā)人員數構成
圖表 105 2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)研發(fā)人員數構成圖
圖表 107 2012年中國生物醫(yī)藥行業(yè)不同性質企業(yè)研發(fā)人員數構成圖
圖表 109 國家級生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局
圖表 110 北京國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 111上海國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 112 泰州國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 113 武漢國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 114 深圳國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 115長春國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地布局示意
圖表 116 2012 年中國主要疫苗批簽發(fā)量及同比增速
圖表 117 單克隆抗體從診斷試劑處于單抗運用的較初階段
圖表 119 單克隆抗體主要應用領域
圖表 120 1990-2050年中國人口年齡結構變化趨勢圖
圖表 121 老年人兩周患病率較高
圖表 122 2005-2011年新農合參合率不參合人數增長趨勢圖
圖表 123 2005-2011年中國城鎮(zhèn)人口醫(yī)保覆蓋人數提高
圖表 124 應就診未就診率呈下降趨
圖表 126 人體血漿組成
圖表 127 血液制品分類
圖表 128 全球采漿量分布
圖表 129 美國單采血漿站在各個企業(yè)分布
圖表 130 歐洲主要國家血液制品行業(yè)概況
圖表 131 中國血制品管理政策變革
圖表 132 中國血制品企業(yè)單采血漿站分布情況及白蛋白(按10g)批簽發(fā)量(萬瓶)
圖表 133 國內各企業(yè)可分離品種比較
圖表 135 發(fā)改委對血液制品的最新限價情況
圖表 136 csl血液制品收入結構
圖表 137 華蘭生物血液制品收入結構
圖表 138 中、美血液制品價格對比
2013年中國のバイオ醫(yī)薬品業(yè)界の調査分析及び投資リスク評価報告書
圖表 140 狂犬病發(fā)病率變化趨勢(10萬分之一)
圖表 142 2012年前10月狂犬病免疫球蛋白批簽發(fā)份額
圖表 146 中國體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展動力分析
圖表 147 診斷行業(yè)產業(yè)鏈
圖表 148 國內體外診斷試劑市場規(guī)模及預測分析
圖表 149 國內體外診斷試劑市場主要品種市場份額
圖表 150 國內體外診斷試劑市場主要品種市場份額
圖表 155 生物醫(yī)藥分類構成圖
圖表 162 生物仿制藥和化學仿制藥結構差異示意圖
圖表 163 生物仿制藥和化學仿制藥政策的差別
圖表 164 2009、2015年全球生物專利藥到期市場規(guī)模增長情況
圖表 166 全球主要生物藥物專利到期時間
圖表 167 生物制藥產業(yè)發(fā)展歷程
圖表 168 全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展示意
圖表 169 中國生物醫(yī)藥產業(yè)結構
圖表 172 中國2011年生物醫(yī)藥產業(yè)地圖
圖表 173 中國生物醫(yī)藥產業(yè)現狀產值
圖表 174 中國主要區(qū)域生物醫(yī)藥關鍵要素評價結果
圖表 175 環(huán)渤海區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況
圖表 176 長三角區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況
圖表 177 珠三角區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況
圖表 178 中國生物制藥十大治療領域的藥品市場規(guī)模
圖表 179中國生物制藥子行業(yè)的生命周期
圖表 183 全球和中國生物技術藥物分類占比
圖表 184 進口單抗主要產品樣本醫(yī)院數據情況
圖表 185 國內進口單抗(9個)和tnf-α融合蛋白(1種) (2012年9月)
圖表 186 國產單抗主要產品樣本醫(yī)院數據情況
圖表 187 中國已經獲批的單抗藥物(6個)和tnf-α融合蛋白(1種2個) (2012年9月)
圖表 188 長效干擾素國內市場情況
圖表 189 中國生物制藥子行業(yè)的競爭格局與進入壁壘分析
圖表 190 中國生物制藥產業(yè)swot分析
圖表 191 2011-2012年湖北生物制藥行業(yè)主要經濟指標表
圖表 192 2010-2012年湖北生物制造產業(yè)指標運行及在國內排名情況
http://www.miaohuangjin.cn/2013-06/ShengWuZhiYaoDiaoYanBaoGao842.html
省略………
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