相 關 |
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藥用輔料,是指生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑。**年**月**日,國家藥監(jiān)局出臺了 《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將實行許可管理,同時也要求制藥企業(yè)對藥用輔料的質量嚴格把關。該《規(guī)定》從**年**月**日起執(zhí)行。 | |
隨著對藥品質量要求的提高以及法規(guī)要求制劑生產(chǎn)必須按照 gmp 生產(chǎn),制藥行業(yè)對輔料質量的要求也越來越高,為了保證輔料質量的穩(wěn)定性和可追溯性和安全性,在國際制藥領域已經(jīng)形成這樣***個慣例,希望輔料按照 gmp 進行生產(chǎn)。但由于輔料的特殊性(來源多,價值小)及 gmp 改造的巨額費用,使得輔料的 gmp 一直處于爭論中。對那些(主要包括注射劑的溶劑、賦型劑及其他安全性差的)可能會影響藥品安全性的輔料,美國、歐洲、日本將強制實行 gmp 管理。我國也頒布了輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范。國際輔料協(xié)會和 who 都制定了輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范,usp 也收載了美國的藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范。相信隨著人們對輔料認識的提高,輔料 gmp 將逐漸實現(xiàn)。 | |
近年來,世界藥用輔料發(fā)展極為迅速,新輔料不斷問世。發(fā)達國家的藥用輔料由專業(yè)廠家生產(chǎn),像藥品一樣接受藥政部門的監(jiān)督檢查,實施 gmp 管理,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備優(yōu)良,檢測手段先進,測試儀器齊全,質量標準完善,產(chǎn)品質量高。而美國、德國等企業(yè)的一些藥用輔料產(chǎn)品陸續(xù)進入我國,既為國內制藥企業(yè)提供了高端產(chǎn)品,也為國內藥用輔料企業(yè)深入了解國外產(chǎn)品,并進行技術改進提供了借鑒。截至**,世界發(fā)達國家藥用輔料的發(fā)展趨勢是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應用科學化。 | |
而反觀我國的藥用輔料發(fā)展,卻是相形見絀。我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)突出表現(xiàn)在品種不豐富,質量不穩(wěn)定,規(guī)格不精細,不能滿足我國藥品改善生產(chǎn)工藝提高產(chǎn)品質量的需求。雖然藥用輔料也是藥品的一部分,但國家對這一領域的監(jiān)管還不到位,表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)結構不盡合理,布局比較散亂,大部分輔料均由化工或食品企業(yè)生產(chǎn),專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)不多。由于我國絕大多數(shù)的中、小型藥品生產(chǎn)企業(yè)仍在沿用上世紀四、**年代的傳統(tǒng)輔料,致使制劑產(chǎn)品難以達到國際通行的制劑標準要求,導致我國的藥物制劑的出口呈現(xiàn)弱勢。 | |
第一章 藥用輔料概述 |
產(chǎn) |
1.1 概述 |
業(yè) |
1.2 分類 |
調 |
第二章 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展環(huán)境 |
研 |
2.1 經(jīng)濟環(huán)境 |
網(wǎng) |
2.2 政策環(huán)境 |
w |
2.3 進入壁壘 |
w |
詳:情:http://www.miaohuangjin.cn/8/07/YaoYongFuLiaoShiChangQianJing.html | |
2.3.1 行業(yè)資質壁壘 | w |
2.3.2 研發(fā)和技術壁壘 | . |
2.3.3 營銷渠道及品牌壁壘 | C |
2.3.4 資金壁壘 | i |
2.4 上下游環(huán)境 |
r |
2.4.1 上游 | . |
2.4.2 下游 | c |
第三章 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展概況 |
n |
3.1 國際市場 |
中 |
3.2 發(fā)展現(xiàn)狀調研 |
智 |
3.3 競爭格局 |
林 |
3.4 進出口 |
4 |
3.4.1 進口 | 0 |
3.4.2 出口 | 0 |
3.5 細分產(chǎn)品 |
6 |
3.5.1 藥用明膠 | 1 |
3.5.2 羥丙基甲基纖維素 | 2 |
3.5.3 藥用淀粉 | 8 |
3.5.4 藥用蔗糖 | 6 |
3.5.5 丙二醇 | 6 |
3.6 發(fā)展趨勢預測分析 |
8 |
3.6.1 注重營銷渠道和品牌建設 | 產(chǎn) |
Research Report on the Current Situation and Development Prospects of China's Pharmaceutical Excipient Market in 2023 | |
3.6.2 產(chǎn)業(yè)向著生產(chǎn)專業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展 | 業(yè) |
3.6.3 藥用輔料品種不斷增多 | 調 |
3.6.4 下游醫(yī)藥制劑業(yè)推動藥用輔料行業(yè)發(fā)展 | 研 |
3.6.5 產(chǎn)業(yè)集中度逐漸提升 | 網(wǎng) |
3.6.6 技術開發(fā)向安全性、功能性、適應性、高效性等方向發(fā)展 | w |
3.6.7 復合輔料將成為藥用輔料產(chǎn)品的發(fā)展方向之一 | w |
第四章 主要企業(yè) |
w |
4.1 爾康制藥 |
. |
4.1.1 公司簡介 | C |
4.1.2 經(jīng)營狀況分析 | i |
4.1.3 營收構成 | r |
4.1.4 毛利率 | . |
4.1.5 研發(fā)與投資 | c |
4.1.6 藥用輔料業(yè)務 | n |
4.1.7 預測與展望 | 中 |
4.2 山河藥輔 |
智 |
4.2.1 公司簡介 | 林 |
4.2.2 經(jīng)營狀況分析 | 4 |
4.2.3 營收構成 | 0 |
4.2.4 毛利率 | 0 |
4.2.5 研發(fā)與投資 | 6 |
4.2.6 產(chǎn)銷量 | 1 |
2023年中國藥用輔料市場現(xiàn)狀調研與發(fā)展前景預測分析報告 | |
4.2.7 供銷狀況分析 | 2 |
4.2.8 預測與展望 | 8 |
4.3 東寶生物 |
6 |
4.3.1 公司簡介 | 6 |
4.3.2 營業(yè)收入 | 8 |
4.3.3 營收構成 | 產(chǎn) |
4.3.4 毛利率 | 業(yè) |
4.3.5 研發(fā)與投資 | 調 |
4.3.6 藥用輔料業(yè)務 | 研 |
4.3.7 預測與展望 | 網(wǎng) |
4.4 青海明膠 |
w |
4.4.1 公司簡介 | w |
4.4.2 經(jīng)營狀況分析 | w |
4.4.3 營收構成 | . |
4.4.4 毛利率 | C |
4.4.5 藥用輔料業(yè)務 | i |
4.4.6 預測與展望 | r |
4.5 赫達股份 |
. |
2023 Nian ZhongGuo Yao Yong Fu Liao ShiChang XianZhuang DiaoYan Yu FaZhan QianJing YuCe FenXi BaoGao | |
4.5.1 公司簡介 | c |
4.5.2 經(jīng)營狀況分析 | n |
4.5.3 營收構成 | 中 |
4.5.4 毛利率 | 智 |
4.5.5 研發(fā)與投資 | 林 |
4.5.6 藥用輔料業(yè)務 | 4 |
4.5.7 產(chǎn)銷量 | 0 |
4.5.8 供銷狀況分析 | 0 |
4.5.9 預測與展望 | 6 |
4.6 阿華制藥 |
1 |
4.6.1 公司簡介 | 2 |
4.6.2 經(jīng)營狀況分析 | 8 |
4.6.3 藥用輔料業(yè)務 | 6 |
4.7 展望藥業(yè) |
6 |
4.7.1 公司簡介 | 8 |
4.7.2 經(jīng)營狀況分析 | 產(chǎn) |
4.7.3 藥用輔料業(yè)務 | 業(yè) |
4.8 曲阜天利 |
調 |
4.8.1 公司簡介 | 研 |
4.8.2 藥用輔料業(yè)務 | 網(wǎng) |
4.9 華北制藥 |
w |
Research Report on the Current Situation and Development Prospects of China's Pharmaceutical Excipient Market in 2023 | |
4.9.1 公司簡介 | w |
4.9.2 經(jīng)營狀況分析 | w |
4.9.3 營收構成 | . |
4.9.4 藥用輔料業(yè)務 | C |
4.10 中維藥業(yè) |
i |
4.10.1 公司簡介 | r |
第五章 (中智林)濟研:預測與展望 |
. |
5.1 行業(yè)發(fā)展預測分析 |
c |
5.2 主要企業(yè)經(jīng)營對比 |
n |
5.2.1 營業(yè)收入 | 中 |
5.2.2 凈利潤 | 智 |
5.2.3 凈利潤率 | 林 |
5.2.4 毛利率 | 4 |
5.2.5 藥用輔料業(yè)務 | 0 |
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…
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