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第一章 診斷試劑行業(yè)的概況及發(fā)展現(xiàn)狀
第一節(jié) 診斷試劑的定義
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的市場分類
三、體外診斷試劑的分類
第二節(jié) 診斷試劑行業(yè)的基本特征
一、生物制藥是個(gè)技術(shù)和資金密集型的產(chǎn)業(yè)
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)的主要特點(diǎn)
三、生物制藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊
第三節(jié) 診斷試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國生物制藥行業(yè)的發(fā)展過程
(一)中國生物制藥行業(yè)的歷史
(二)中國生物制藥行業(yè)的未來前景
二、生物芯片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)研討會會議紀(jì)要
三、診斷試劑全球市場概況
四、中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、問題及對策研究
(一)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(二)國際發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢
(三)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)存在的問題
(四)快速發(fā)展我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的對策思考
第二章 診斷試劑行業(yè)的投資特性分析
第一節(jié) 診斷試劑行業(yè)投資現(xiàn)狀
一、臨床免疫診療制劑市場不斷擴(kuò)大
(一)品種增多市場擴(kuò)容
(二)基因技術(shù)暫難普及
詳.情:http://www.miaohuangjin.cn/DiaoYan/2012-07/zhenduanshijixifenhangyediaoyanjifaz.html
(三)我國臨床免疫診療制劑市場需求量相當(dāng)大
二、生物診斷試劑在生物產(chǎn)業(yè)中的重要地位
三、國際生物制藥市場投資現(xiàn)狀
(一)利潤回報(bào)還有待時(shí)日
(二)融資穩(wěn)定性差
第二節(jié) 診斷試劑行業(yè)投資特性分析
一、生物制藥行業(yè)的困惑與機(jī)遇
二、經(jīng)濟(jì)價(jià)值將逐漸顯現(xiàn)
三、投資機(jī)會分析
四、全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投融資態(tài)勢簡析
(一)整體投資形勢開始復(fù)蘇
(二)投資的主要方向?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域
(三)全球資本向美國流動
(四)市值的攀高并不代表整體盈利
第三章 診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品分析
第一節(jié) 主要診斷試劑市場現(xiàn)狀
一、腫瘤標(biāo)志物檢測試劑市場分析
(一)全球腫瘤發(fā)病情況
(二)中國腫瘤發(fā)病情況
(三)腫瘤標(biāo)志物檢測試劑現(xiàn)狀
二、肝炎系列診斷試劑市場分析
(一)中國病毒性肝炎發(fā)病情況
(二)衛(wèi)生部關(guān)于整頓肝炎診斷試劑的通知
(三)肝炎診斷試劑管理規(guī)定(試行)
(四)肝炎系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
(五) 我國病毒性肝炎免疫學(xué)檢測史的回顧與展望
三、心血管類診斷試劑市場分析
(一)心血管疾病發(fā)病情況
(二)心血管類診斷試劑現(xiàn)狀分析
(三)心臟標(biāo)志物
四、優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑市場分析
(一)中國人口現(xiàn)狀
(二)人口性別比失衡的原因
(三)優(yōu)生優(yōu)育系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
五、性病系列診斷試劑市場分析
(一)中國性病發(fā)病情況
(二)艾滋病情況
(三)性病系列診斷試劑現(xiàn)狀分析
(四)中國艾滋病體外診斷試劑市場情況簡報(bào)
(五)2011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估工作情況
六、國產(chǎn)診斷試劑質(zhì)量檢定
(一)國產(chǎn)臨床化學(xué)體體斷試劑質(zhì)量檢質(zhì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(二)國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定工作的檢定品種
(三)國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量檢定結(jié)果
七、臨床診斷試劑的發(fā)展前景
第二節(jié) 診斷試劑產(chǎn)品產(chǎn)銷情況分析
一、日本基因增幅法診斷試劑市場
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展迅速
(一)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)高
(二)我國藥物研發(fā)有佳績
Diagnostic reagents sub-industry research and development trend forecast report (2012)
(三)迎接挑戰(zhàn)
第四章 診斷試劑市場競爭格局
第一節(jié) 診斷試劑的市場競爭特點(diǎn)
一、醫(yī)藥類上市公司競爭力評價(jià)
(一)競爭力評價(jià)指標(biāo)體系
(二)中藥類上市公司競爭力排序說明
(三)化學(xué)制藥類上市公司競爭力排序說明
(四)生物醫(yī)藥類上市公司排序說明
(五)醫(yī)藥商業(yè)類和其它類上市公司
(六)幾點(diǎn)說明
二、論醫(yī)院民營化對醫(yī)藥市場影響
(一)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)潛力巨大,國內(nèi)改革仍處起步階段
(二)盈利性醫(yī)院擴(kuò)張將產(chǎn)生分流效果
(三)未來2~3年不同用藥類別所受影響程度展望
(四)相關(guān)上市公司成長前景預(yù)測
三、2011年醫(yī)院用藥銷售額十強(qiáng)資料
第二節(jié) 跨行業(yè)投資進(jìn)入生物制藥業(yè)
(一)收購兼并方式
(二)股權(quán)轉(zhuǎn)讓方式
(三)資產(chǎn)置換方式
第五章 行業(yè)著名品牌企業(yè)分析
第一節(jié) 國際主要診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)
一、瑞士羅氏公司
(一)公司簡介
(二)主要業(yè)務(wù)
(三)羅氏公司新型葉黃素上市
(四)2011年羅氏公司業(yè)績
(五)羅氏中國的新安定劑
二、拜爾集團(tuán)
(一)公司簡介
(二)德國拜爾集團(tuán)面臨嚴(yán)重危機(jī)
(三)德國拜爾集團(tuán):聚合化學(xué)在我國設(shè)立新生產(chǎn)基地
三、2011年世界制藥巨頭排名
第二節(jié) 國內(nèi)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)
一、上海復(fù)星實(shí)業(yè)股份有限公司
(一)公司簡介
(二)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
(三)營銷網(wǎng)絡(luò)
(四)市場戰(zhàn)略
(五)數(shù)據(jù)摘要
(六)復(fù)星實(shí)業(yè)獲最具發(fā)展?jié)摿ι鲜泄?0強(qiáng)
(七)復(fù)星醫(yī)藥:核心業(yè)務(wù)利潤比重大幅上升
二、北京萬泰生物藥業(yè)有限公司
(一)公司簡介
(二)產(chǎn)品介紹
(三)營銷與銷售
(四)萬泰公司血液篩查診斷試劑增長迅速
(五)萬泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測試劑進(jìn)入新藥審批階段
三、上海榮盛生物技術(shù)有限公司
(一)公司概況
中國診斷試劑細(xì)分行業(yè)調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告(2012)
(二)公司年鑒
四、上海科華生物工程股份有限公司
(一)公司簡介
(二)科華HIV(1/2)抗體診斷試劑盒(膠體金法)獲得世界衛(wèi)生組織好評
(三)科華非典檢測試劑在國家權(quán)威機(jī)構(gòu)的評估中脫穎而出
五、中生北控生物科技股份有限公司
(一)公司簡介
(二)產(chǎn)品介紹
(三)管理與科研
(四)未來目標(biāo)
第三節(jié) 合資企業(yè)
一、上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
(一)公司簡介
二、華美生物學(xué)工程公司
(一)華美企業(yè)資料
(二)華美人的奮斗歷史
(三)華美突出的研究開發(fā)能力與市場營銷能力
(四)華美未來發(fā)展目標(biāo)
第四節(jié) 進(jìn)口代理企業(yè)
一、華鑫科技有限公司
(一)公司簡介
(二)產(chǎn)品介紹
二、畢龍-畢特博
(一)公司簡介
(二)主要經(jīng)營項(xiàng)目
第五節(jié) 跨國醫(yī)藥企業(yè)在華投資情況
第六章 診斷試劑行業(yè)發(fā)展預(yù)測及投資策略
第一節(jié) 診斷試劑的發(fā)展前景
一、POCT: 臨床診斷的新革命
(一)POCT的歷史由來和稱呼
(二)定義
(三)POCT的特點(diǎn)和解決的問題
(四)POCT帶來的革命
(五)POCT的分類與技術(shù)
(六)診斷檢測的進(jìn)步
(七)改變傳統(tǒng)的交流方式
(八)POCT的具體臨床應(yīng)用:
(九)臨床展望
(十)商業(yè)展望
(十一)結(jié)論
二、診斷試劑行業(yè)投資策略分析
三、試論醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)營銷方式發(fā)展趨勢
(一)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施區(qū)域總經(jīng)銷制的必然性
(二)區(qū)域總經(jīng)銷制的利弊分析
四、診斷試劑市場硝煙SARS之后燃起
(一)國內(nèi)診斷試劑率先出擊SARS
zhōngguó zhěnduàn shìjì xìfēn hángyè diàoyán jí fāzhǎn qūshì yùcè bàogào (2012)
(二)國外診斷試劑搶攤中國
(三)中外診斷試劑正面交鋒
五、2020年-生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代的臨界點(diǎn)
六、我國醫(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展趨勢
第二節(jié) (中智林)企業(yè)市場競爭對策
一、體外診斷:規(guī)模化是唯一出路
二、生物技術(shù)發(fā)展及其產(chǎn)業(yè)化
(一)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形成的特點(diǎn)
(二)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的主要領(lǐng)域
(三)生物技術(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化的過程
(四)生物技術(shù)產(chǎn)品高度國際化和集團(tuán)化
(五)有關(guān)生物技術(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化的一些建議
(六)如何構(gòu)建一個(gè)有效的生物技術(shù)企業(yè)
(七) 介紹一個(gè)較好的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域
三、上海生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)跨越模式
四、十一五時(shí)期重點(diǎn)領(lǐng)域的參與主體及競爭態(tài)勢
附錄:
附錄一 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》全文
附錄二 關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法》征求意見的函
附錄三 關(guān)于規(guī)范體外診斷試劑管理的意見
附錄四 關(guān)于劃歸醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊事宜的通知
附錄五 關(guān)于加強(qiáng)診斷藥品審批管理的通知
附錄六 關(guān)于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知
附錄七 關(guān)于整頓第二批臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑的通知
附錄八 檢驗(yàn)科SARS標(biāo)本檢測安全管理指南(暫行)
附錄九 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法
附錄十 美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會標(biāo)準(zhǔn)與指南
附錄十一 體外生物診斷試劑按藥品管理
附錄十二 衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
附錄十三 衛(wèi)生部原藥政局確定的三批臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑目錄
圖目錄:
圖1-1 全球檢測試劑市場結(jié)構(gòu)
圖2-2 2011年融資結(jié)構(gòu)
圖2-3 2006-2011年生物技術(shù)公司融資情況
圖2-4 NBI指數(shù)五年走勢圖
圖3-1 亞洲主要地區(qū)新發(fā)腫瘤病例數(shù)比較
圖3-3 中國腫瘤發(fā)病情況(男)
圖3-4 中國腫瘤發(fā)病情況(女)
圖3-6 2011年1-3季度HIV試劑市場情況
圖4-9 2009~2011年一季度羅氏公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-10 2009~2011年一季度禮來公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-11 2009~2011年一季度葛蘭素史克公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-12 2009~2011年一季度揚(yáng)子江藥業(yè)金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-13 2009~2011年一季度齊魯制藥有限公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-14 2009~2011年一季度江蘇恒瑞金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-15 2009~2011年一季度輝瑞制藥金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-16 2009~2011年一季度賽諾菲-安萬特公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-17 2009~2011年一季度諾華公司金額排序前五位產(chǎn)品
圖4-18 2009~2011年一季度施貴寶金額排序前五位產(chǎn)品
診斷試薬産業(yè)サブグループの研究開発動向予測レポート(2012)
圖5-10 科華公司營銷系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)圖
圖5-12 幾種免疫層析試劑在陽轉(zhuǎn)系列中與參照試劑檢測時(shí)限的比較結(jié)果
表目錄:
表1-2 2011年世界級診斷試劑公司銷售情況分析
表2-1 12個(gè)主要市場藥品分類銷售額
表2-5 風(fēng)險(xiǎn)資本對美國及歐洲未上市生物技術(shù)公司的投資
表3-2 超重與癌癥的相關(guān)性
表3-5 2011年1-3季度國內(nèi)HIV市場情況
表3-7 2011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估( ELISA )結(jié)果
表3-8 2011 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估(快速)結(jié)果
表3-9 第一、二批國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品種和檢定結(jié)果
表3-10 第三批國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品和檢定結(jié)果
表3-11 新方法國產(chǎn)臨床化學(xué)體外診斷試劑檢定品和檢定結(jié)果
表3-12 部分主要免疫試劑的市場情況
表3-13 大量需求診斷試劑的病種概述
表4-1 中藥類上市公司競爭力排序表
表4-2 化學(xué)制藥類上市公司競爭力排序表
表4-3 生物醫(yī)藥類上市公司競爭力排序表
表4-4 醫(yī)藥商業(yè)類和其它類上市公司競爭力排序表
表4-5 4家公司2006─2011年凈利潤的情況
表4-6 萬杰高科的主營業(yè)務(wù)收入和利潤構(gòu)成
表4-7 清華、新財(cái)富以及本排序的比較
表4-8 2011年全國醫(yī)院購藥推總金額企業(yè)排序
表5-4 復(fù)星實(shí)業(yè)數(shù)據(jù)摘要
表5-5 萬泰生物產(chǎn)品介紹
表5-11 WHO血清盤檢測結(jié)果
表5-13 全球前30強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)在華投資建廠情況
表6-1 POCT的分類與技術(shù)
http://www.miaohuangjin.cn/DiaoYan/2012-07/zhenduanshijixifenhangyediaoyanjifaz.html
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