2025年仿制藥一致性評(píng)價(jià)的發(fā)展前景 2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

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2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

報(bào)告編號(hào):1893136 Cir.cn ┊ 推薦:
  • 名 稱(chēng):2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告
  • 編 號(hào):1893136 
  • 市場(chǎng)價(jià):電子版8200元  紙質(zhì)+電子版8500
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2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告
字號(hào): 報(bào)告介紹:
  仿制藥一致性評(píng)價(jià)是對(duì)仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效方面進(jìn)行比較評(píng)估的過(guò)程,旨在確保仿制藥能夠達(dá)到與原研藥相同的臨床效果。近年來(lái),隨著各國(guó)政府加大對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的力度,仿制藥一致性評(píng)價(jià)成為了藥品審批的重要環(huán)節(jié)。目前,許多仿制藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)試驗(yàn),以獲得上市許可。
  未來(lái),仿制藥一致性評(píng)價(jià)將更加嚴(yán)格和規(guī)范化。隨著生物等效性試驗(yàn)技術(shù)和分析方法的進(jìn)步,一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)將更加科學(xué)和準(zhǔn)確。同時(shí),隨著國(guó)際間藥品監(jiān)管合作的加強(qiáng),一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果有望在全球范圍內(nèi)得到認(rèn)可,促進(jìn)藥品的跨國(guó)流通。此外,隨著人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用,藥品質(zhì)量控制將更加高效,有助于提高仿制藥的整體質(zhì)量水平。
  《2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》全面梳理了仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)鏈,結(jié)合市場(chǎng)需求和市場(chǎng)規(guī)模等數(shù)據(jù),深入剖析仿制藥一致性評(píng)價(jià)行業(yè)現(xiàn)狀。報(bào)告詳細(xì)探討了仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,重點(diǎn)關(guān)注重點(diǎn)企業(yè)及其品牌影響力,并分析了仿制藥一致性評(píng)價(jià)價(jià)格機(jī)制和細(xì)分市場(chǎng)特征。通過(guò)對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)現(xiàn)狀及未來(lái)方向的評(píng)估,報(bào)告展望了仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)前景,預(yù)測(cè)了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),同時(shí)識(shí)別了潛在機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告采用科學(xué)、規(guī)范、客觀的分析方法,為相關(guān)企業(yè)和決策者提供了權(quán)威的戰(zhàn)略建議和行業(yè)洞察。

第一章 國(guó)內(nèi)外仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展?fàn)顩r分析

產(chǎn)

  1.1 仿制藥一致性評(píng)價(jià)綜述

業(yè)
    1.1.1 仿制藥一致性評(píng)價(jià)的概念分析 調(diào)
    1.1.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)的特征分析

  1.2 國(guó)外仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展?fàn)顩r分析

網(wǎng)
    1.2.1 美國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展分析
    (1)美國(guó)仿制藥市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r分析
    (2)美國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展歷程
    (3)美國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展現(xiàn)狀
    (4)美國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
    1.2.2 日本仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展分析
    (1)日本仿制藥市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r分析
    (2)日本仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展歷程
    (3)日本仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展現(xiàn)狀
    (4)日本仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒

  1.3 國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展?fàn)顩r分析

    1.3.1 中國(guó)仿制藥市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模分析
    1.3.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策分析
全^文:http://www.miaohuangjin.cn/R_QiTaHangYe/36/FangZhiYaoYiZhiXingPingJiaDeFaZhanQianJing.html
    (1)國(guó)家層面政策環(huán)境分析
    1)行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
    2)行業(yè)相關(guān)政策
    3)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
    (2)地方層面政策環(huán)境分析
    1)青海省仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策分析
    2)廣東省仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策分析
    3)四川省仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策分析
    4)安徽省仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策分析
    5)其他省市仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策分析
    1.3.3 仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展歷程分析 產(chǎn)
    1.3.4 仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展現(xiàn)狀分析 業(yè)
    1.3.5 仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展痛點(diǎn)分析 調(diào)
    (1)確定參比制劑困難大
    (2)企業(yè)藥學(xué)研究難度大 網(wǎng)
    (3)臨床試驗(yàn)資源嚴(yán)重短缺

第二章 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響分析

  2.1 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥物制劑行業(yè)的影響分析

    2.1.1 中國(guó)藥物制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    (1)藥物制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
    (2)藥物制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
    2.1.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)行業(yè)的影響分析
    (1)國(guó)內(nèi)企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng),合縱連橫
    (2)出口企業(yè)迎來(lái)國(guó)內(nèi)拓展機(jī)會(huì)
    2.1.3 藥物制劑行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)

  2.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥用輔料行業(yè)的影響分析

    2.2.1 中國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    (1)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
    (2)藥用輔料行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
    2.2.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)行業(yè)的影響分析
    2.2.3 藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)

  2.3 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)CRO行業(yè)的影響分析

    2.3.1 中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    (1)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
    (2)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
    2.3.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)行業(yè)的影響分析
    2.3.3 CRO行業(yè)發(fā)展前景與趨勢(shì)

第三章 中國(guó)領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展分析

  3.1 醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展概況

產(chǎn)

  3.2 領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展分析

業(yè)
    3.2.1 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 調(diào)
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
2025 China Generic Drug Consistency Evaluation Market Current Status Survey and Future Development Trend Report
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 網(wǎng)
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.2 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.3 深圳市海王生物工程股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.4 安徽山河藥用輔料股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.5 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.6 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.7 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 產(chǎn)
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析 業(yè)
    3.2.8 華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司 調(diào)
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 網(wǎng)
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.9 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.10 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.11 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司
2025年中國(guó)仿製藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析
    3.2.12 哈藥集團(tuán)股份有限公司
    (1)企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
    (2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
    (3)企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

第四章 中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)趨勢(shì)與投資規(guī)劃

  4.1 仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展前景與趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

    4.1.1 市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析
    4.1.2 市場(chǎng)發(fā)展前景預(yù)測(cè)分析
    4.1.3 市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

  4.2 仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)投資現(xiàn)狀分析

    4.2.1 市場(chǎng)投資主體分析 產(chǎn)
    (1)市場(chǎng)投資主體構(gòu)成 業(yè)
    (2)各投資主體投資優(yōu)勢(shì) 調(diào)
    4.2.2 市場(chǎng)投資切入方式及操作策略
    4.2.3 市場(chǎng)投資規(guī)模分析 網(wǎng)
    4.2.4 市場(chǎng)投資動(dòng)向分析

  4.3 仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)投資策略規(guī)劃

    4.3.1 投資方式策略規(guī)劃
    4.3.2 投資區(qū)域策略規(guī)劃
    4.3.3 投資領(lǐng)域策略規(guī)劃
    4.3.4 商業(yè)模式策略規(guī)劃

第五章 中-智林--電商行業(yè)發(fā)展分析

  5.1 電子商務(wù)發(fā)展分析

    5.1.1 電子商務(wù)定義及發(fā)展模式分析
    5.1.2 中國(guó)電子商務(wù)行業(yè)政策現(xiàn)狀
    5.1.3 2025-2031年中國(guó)電子商務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

  5.2 “互聯(lián)網(wǎng)+”的相關(guān)概述

    5.2.1 “互聯(lián)網(wǎng)+”的提出
    5.2.2 “互聯(lián)網(wǎng)+”的內(nèi)涵
    5.2.3 “互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展
    5.2.4 “互聯(lián)網(wǎng)+”的評(píng)價(jià)
    5.2.5 “互聯(lián)網(wǎng)+”的趨勢(shì)

  5.3 電商市場(chǎng)現(xiàn)狀及建設(shè)情況

    5.3.1 電商總體開(kāi)展情況
    5.3.2 電商案例分析
    5.3.3 電商平臺(tái)分析(自建和第三方網(wǎng)購(gòu)平臺(tái))

  5.4 電商行業(yè)未來(lái)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

    5.4.1 電商市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析
2025 nián zhōng guó fǎng zhì yào yī zhì xìng píng jià shì chǎng xiàn zhuàng diào chá yǔ wèi lái fā zhǎn qū shì bào gào
    5.4.2 電商發(fā)展前景預(yù)測(cè) 產(chǎn)
圖表目錄 業(yè)
  圖表 1:一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵名詞解釋 調(diào)
  圖表 2:一致性評(píng)價(jià)流程中部分重要環(huán)節(jié)
  圖表 3:全球各國(guó)各國(guó)仿制藥在總處方量中的使用數(shù)量占比 網(wǎng)
  圖表 4:FDA仿制藥科學(xué)監(jiān)管發(fā)展歷程
  圖表 5:美國(guó)一致性評(píng)價(jià)發(fā)展歷史
  圖表 6:美國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)前后仿制藥市場(chǎng)發(fā)展對(duì)比
  圖表 7:美國(guó)橙皮書(shū)中認(rèn)定參比藥品的基本原則
  圖表 8:我國(guó)當(dāng)前“仿制藥”現(xiàn)狀與美國(guó)2025-2031年仿制藥行業(yè)相似
  圖表 9:中國(guó)與美國(guó)仿制藥監(jiān)管方面的區(qū)別
  圖表 10:日本仿制藥市場(chǎng)份額占比
  圖表 11:日本仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展歷程
  圖表 12:中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總
  圖表 13:中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)行業(yè)相關(guān)政策分析
  圖表 14:仿制藥一致性評(píng)價(jià)流程及關(guān)鍵步驟
  圖表 15:一致性評(píng)價(jià)工作時(shí)間表模擬(24-30個(gè)月)
  圖表 16:2024年底完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品及企業(yè)數(shù)
  圖表 17:仿制藥一致性評(píng)價(jià)涉及批文最多的15個(gè)藥品
  圖表 18:參比制劑選擇原則及確定方式
  圖表 19:藥學(xué)研究或成為相當(dāng)部分企業(yè)不可逾越的障礙
  圖表 20:藥物臨床試驗(yàn)面臨四大約束
  圖表 21:BE臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接情況
  圖表 22:一致性評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)中大部分環(huán)節(jié)
  圖表 23:一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)巨大的品種“整合”機(jī)會(huì)
  圖表 24:企業(yè)選擇一致性評(píng)價(jià)的主要考量因素
  圖表 25:中國(guó)部分通過(guò)國(guó)際化制劑認(rèn)證的藥企名單
  圖表 26:一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)輔料企業(yè)格局重整
  圖表 27:2025-2031年(一致性評(píng)價(jià)前)中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速(單位:億元,%) 產(chǎn)
  圖表 28:目前我國(guó)CRO市場(chǎng)呈現(xiàn)金字塔型分布 業(yè)
  圖表 29:不同CRO公司在臨床研究中的主要業(yè)務(wù)布局 調(diào)
  圖表 30:2025年前必須完成基藥口服藥產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)數(shù)TOP20企業(yè)
  圖表 31:杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司基本信息簡(jiǎn)介 網(wǎng)
  圖表 32:杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司與實(shí)際控制人之間產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系方框圖
  圖表 33:2025-2031年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析(單位:萬(wàn)元)
  圖表 34:2025-2031年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司盈利能力分析(單位:%)
  圖表 35:2025-2031年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力分析(單位:次)
  圖表 36:2025-2031年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司償債能力分析(單位:%,倍)
  圖表 37:2025-2031年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司發(fā)展能力分析(單位:%)
  圖表 38:杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司發(fā)展優(yōu)劣勢(shì)分析
  圖表 39:浙江華海藥業(yè)股份有限公司基本信息簡(jiǎn)介
2025年中國(guó)のジェネリック醫(yī)薬品一貫性評(píng)価市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)査と將來(lái)発展トレンドレポート
  圖表 40:浙江華海藥業(yè)股份有限公司與實(shí)際控制人之間產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系方框圖
  圖表 41:2025-2031年浙江華海藥業(yè)股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析(單位:萬(wàn)元)
  圖表 42:2025-2031年浙江華海藥業(yè)股份有限公司盈利能力分析(單位:%)
  圖表 43:2025-2031年浙江華海藥業(yè)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力分析(單位:次)
  圖表 44:2025-2031年浙江華海藥業(yè)股份有限公司償債能力分析(單位:%,倍)
  圖表 45:2025-2031年浙江華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)展能力分析(單位:%)
  圖表 46:浙江華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)展優(yōu)劣勢(shì)分析
  圖表 47:深圳市海王生物工程股份有限公司基本信息簡(jiǎn)介
  圖表 48:深圳市海王生物工程股份有限公司與實(shí)際控制人之間產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系方框圖
  圖表 49:2025-2031年深圳市海王生物工程股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析(單位:萬(wàn)元)
  圖表 50:2025-2031年深圳市海王生物工程股份有限公司盈利能力分析(單位:%)
  圖表 51:2025-2031年深圳市海王生物工程股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力分析(單位:次)
  圖表 52:2025-2031年深圳市海王生物工程股份有限公司償債能力分析(單位:%,倍)
  圖表 53:2025-2031年深圳市海王生物工程股份有限公司發(fā)展能力分析(單位:%)
  圖表 54:深圳市海王生物工程股份有限公司發(fā)展優(yōu)劣勢(shì)分析
  圖表 55:安徽山河藥用輔料股份有限公司基本信息簡(jiǎn)介 產(chǎn)
  圖表 56:安徽山河藥用輔料股份有限公司與實(shí)際控制人之間產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系方框圖 業(yè)
  圖表 57:2025-2031年安徽山河藥用輔料股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析(單位:萬(wàn)元) 調(diào)
  圖表 58:2025-2031年安徽山河藥用輔料股份有限公司盈利能力分析(單位:%)
  圖表 59:2025-2031年安徽山河藥用輔料股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力分析(單位:次) 網(wǎng)
  圖表 60:2025-2031年安徽山河藥用輔料股份有限公司償債能力分析(單位:%,倍)
  圖表 61:2025-2031年安徽山河藥用輔料股份有限公司發(fā)展能力分析(單位:%)
  圖表 62:安徽山河藥用輔料股份有限公司發(fā)展優(yōu)劣勢(shì)分析

  

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掃一掃 “2025年中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告”

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